我國《化粧品衛生管理條例》於2018年5月2日更名為《化粧品衛生安全管理法》並於2019年7月1日起實施，舊有《化粧品衛生管理條例》實施47年後，相關部門參考ISO 22716條例及歐盟等國規範後修訂完成，此次大規模修法使法規更加完善也更加嚴謹，其中針對化粧品製造業者規定應分階段遵循「化粧品優良製造準則」（Good Manufacturing Practice，簡稱GMP），法規通過後要求製造業者執行GMP，建立標準化生產與品質監管流程以減少人為疏漏、降低生產過程中的污染，確保產品品質穩定性與安全性，執行GMP需耗費大量的人力與費用對業者有一定程度影響，因此本研究將探討GMP對業者之影響及對於相關單位之建議。

The Regulations Governing the Hygiene and Safety Management of Cosmetics was renamed and amended into the Cosmetic Hygiene and Safety Act on May 2, 2018 and came into effect on July 1, 2019 in Taiwan. After 47 years of implementation of the old Regulations, the competent authorities in Taiwan referred to ISO 22716 standards and the laws and regulations in the European Union and other countries more recently so as to reform the old regulatory environment. This major amendment has made the regulations more comprehensive and rigorous. In particular, cosmetics manufacturers are now required to implement Good Manufacturing Practice (GMP) along a timeframe of different stages. The mandatory implementation of GMP enables manufacturers to establish standardized production and quality control processes to reduce human errors and contamination during production, ensure product quality stability and safety. The implementation of GMP requires a significant amount of manpower and costs, which has a certain impact on manufacturers. Therefore, this Thesis will analyze the impact of GMP on manufacturers and offer concrete recommendations for relevant stakeholders.

摘要..................................I
Abstract.............................II
致謝辭................................III
圖目錄................................VII
表目錄................................VIII
第壹章 緒論............................1
第一節 研究背景與動機....................1
第二節 研究目的.........................4
第三節 研究架構、方法與流程...............7
第四節 研究範圍與限制....................10
第貳章 我國化粧品產業概況.................13
第一節 產業沿革與展望.....................13
第二節 化粧品業者生產類型..................19
第三節 化粧品工廠規模概況..................24
第四節 小結..............................30
第參章 文獻探討...........................31
第一節 我國化粧品法規沿革...................31
第二節 與化粧品有關之GMP制度................32
第三節 法規環境變遷對化粧品業者之可能影響......36
第四節 小結...............................40
第肆章 以深度訪談研析法規修正對業者之影響......41
第一節 法規修正對業者之影響：關鍵議題界定......41
第二節 相關領域專家深度訪談與問題綱要.........47
第伍章 綜合討論與分析......................51
第一節 相關領域專家深度訪談整理與研討.........51
第二節 本文觀察與分析......................83
第陸章 結論..............................89
參考文獻.................................90
附錄一..................................98

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