臺灣健保資料庫與人體生物資料庫等許多生物資料庫越來越完善，不同資料庫之間數據資源的流通會產生不可估量的重要效用，但同時也面臨著不同的法律問題。本文以臺灣人體生物資料庫相關的法律法規為出發點，以對人體生物資料庫連結的法律問題及其應對方法作出分析。
文章針對臺灣人體生物資料庫連接遇到的相關法律缺如和隱私權保護以及法規競合問題，從去識別化的技術層面展開討論，繼而是隱私保護法理指導和法律規定探析，認為隱私權是有界限的，而知情同意原則發揮著重要的作用，是隐私权保护的前提，是以文章著重探討。除此之外，倫理審查必不可少，同時也可以指導並補充法律之外的決策空間。以上是針對法律風險的事先防範，同樣，事後規制及責任追究和懲戒制度不可或缺。从政府层面来讲，對人體生物資料庫的管理需要政府的宏觀調控及其參與下的頂層設計和長遠規劃。
綜觀中國大陸，生物銀行正在如火如荼地發展，同時也面臨著諸多尚待解決的問題，盡管兩岸法律規則有差別，但法律精神是一致的，且生物銀行發展過程中面臨的問題具有普適性，對臺灣地區人體生物資料庫的研究或為大陸生物銀行的未來發展提供借鑑。

Taiwanese health insurance database and Taiwan Biobank are becoming more and more developed, the interactive of information between different individual databases will create unforeseeable consequences. The link between databases still faces many legal questions that have not yet to be answered. This article attempts to analyze the legal problems of Taiwan Biobank link and corresponding methods.
This article focuses on Taiwan Biobank and the lack of related laws and regulations of privacy protection and concurrence, the technical levels of identification, analyzing the privacy protection legal guidance and legal provisions, recognizing the importance of principle of informed consent. In addition, Ethical review is also important, which can guide the decision-making process beyond the law. The above mentioned explores the preventive precautions against legal risks. Similarly, the post regulation and the accountability and disciplinary system are indispensable. From the government perspective, the management of Biobank requires the macro control and the top-level design as well as long-term planning under the participation of the government.
In China Mainland, biological banks are developing rapidly, but also face many problems that need to be solved. Although there are many differences on the rule of law, the law spirit is consistent, and the problems faced in the development process are universal. The research of Taiwan Biobank will provide reference on the future development of the mainland Biobank.

摘要 I
致謝詞 IV
第壹章：緒論 1
第一節 選題背景及問題提出 1
第一項、選題背景 1
第二項、問題提出 1
第二節 研究方法及論文框架 2
第一項、研究方法 2
第二項、論文框架 2
第貳章：臺灣人體生物資料庫及其連結介紹 3
第一節：臺灣人體生物資料庫簡介（TAIWAN BIOBANK） 3
第二節：臺灣人體生物資料庫連結的重要性 6
第一項、人體生物資料庫連結的模式 6
第二項、人體生物資料庫連結的意義 9
第三項、臺灣人體生物資料庫連結現狀 12
第叁章：臺灣人體生物資料庫連結遇到的法律風險分析 13
第一節：從《個人資料保護法》角度 13
第二節：從《人體生物資料庫管理條例》角度 17
第三節：從《人體研究法》角度 19
第四節：小結 20
第肆章：臺灣人體生物資料庫連結遇到的法律風險問題應對 21
第一節：關於去識別化問題 21
第二節：隱私權保護 25
第三節：知情同意 27
第四節：倫理審查 32
第五節：追責問題 34
第六節：宏觀調控 34
第伍章：結論 36
参考文献 38

一. 中文資料:
1.臺灣《人體生物資料庫管理條例》、《個人資料保護法》、《人體研究法》、《憲法》
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二. 英文資料:
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