生技產業是21世紀的明星產業，政府積極大力投資在生技產業發展。由於生技產業的領域相當廣泛，近年來再生醫學產業最為大家熱烈討論的議題，尤其是幹細胞產業更是再生醫學產業中的新奇技術。然而，在幹細胞產業中，大多公司都僅以幹細胞儲存服務為主，但目前國內外已陸續有一些幹細胞公司開始進行幹細胞新藥的開發，獲得不錯的成果。由於幹細胞新藥與一般新藥開發方式不同，大都新藥是開發化學合成藥物，而幹細胞新藥是以幹細胞為主要成分做成細胞製劑進行植入性治療，所以開發方式和規格不同於一般性。細胞製劑開發屬生技產業中之新興技術，目前在台灣並沒有任何的標竿公司可以成為幹細胞新藥公司的策略典範；因此，國璽幹細胞發展出屬於自己的一套策略經營模式，希望能夠兼顧營業收入及有關幹細胞新藥研發共同目標，讓公司得以永續經營。因此，本研究之目的乃採質化法搭配量化分析方法來探討國璽幹細胞公司的創新經營策略。
本研究以國璽幹細胞公司為研究對象，採用文獻分析法來發掘經營管理的重要策略，並運用迴歸分析法作為研究方法，以對幹細胞經營策略及營運方式有更深的一層研究。另外，本研究針對客戶進行資料分析，發現需求的客戶中，目的幾乎都不同。因此，本研究提出相關建議期望對於學術界、產業界以及政府單位提供幹細胞產業未來發展有所助益。

The biotechnology industry is a star industry in the 21st century, and the government is actively investing in the development of biotechnology industry. As the field of biotechnology industry is quite extensive, in recent years, the regenerative medicine industry is the most enthusiastic discussion of the topic, especially the stem cell industry is the regenerative medicine industry in the novel technology. However, in the stem cell industry, most companies are only stem cell storage services, but at domestic and abroad have been some stem cell companies began to carry out the development of new stem cells, get good results. As the new stem cells and general new drug development methods are different, most of the new drug is the development of chemical synthesis of drugs, and stem cells of new drugs stem cells as the main component of cell preparations for implant treatment, so the development and specifications are different from the general. Cell preparation is a new technology in the biotechnology industry, there is no standard in Taiwan, the company can become a stem cell new drug company strategy model; therefore, the Gwoxi stem cell company to develop their own set of strategic business model, hoping to take into account operating income and related stem cell research and development of new drugs common goal, so that the company can continue to operate. Therefore, the purpose of this study is to adopt the quantitative analysis method to explore the innovation management strategy of Gwoxi stem cell company.
In this study, the paper used to study the important strategies of management and management, and the use of regression analysis as a research method to stem cell management strategies and operating methods have a deeper layer of research. In addition, the purpose of this study is almost the same for customers who need data analysis and find the needs of customers. Therefore, this study suggests that the proposed recommendations will be helpful for the future development of the stem cell industry by academia, industry and government agencies.

摘要 i
ABSTRACT ii
致謝詞 iv
目錄 v
表目錄 vi
圖目錄 vii
第一章 緒論 1
第一節 研究背景與動機 1
第二節 研究目的 5
第三節 研究流程 ……6
第四節 論文架構 .……8
第二章 文獻探討 9
第一節 細胞治療中幹細胞新藥 9
第二節 全球幹細胞研發概況 18
第三節 幹細胞新藥公司的創新經營策略 24
第三章 研究方法 41
第一節 訪談架構 41
第二節 資料蒐集 42
第三節 資料分析方法 45
第四章 資料分析與研究結果 46
第伍章 結論與建議 53
第一節 結論 53
第二節 建議 53
參考文獻 60
附錄A 64

表目錄
表 1 產業生技政策建言………………………...………………………...……….....5
表 2 訪談不同部門的主管一表...................................................................................6
表 3 美加地區的重要幹細胞研究單位 18
表 4 瑞典 Lund Stem Cell Center 的組成 21
表 5 藥物開發所需費用以及成功機率 38
表 6 構面之定義 42
表 7 顧客分析_性別 46
表 8 顧客分析_年齡 47
表 9 顧客分析_地區(國家) 48
表10顧客分析_客戶種類 49
表11顧客分析_需求分析 50
表12顧客分析_金額分佈 51
表13迴歸分析 51



圖目錄
圖 1 台灣生技產業之產業關聯圖……………………..…………………………………2
圖 2 全球生技藥品市場規模………..….………………………………………………...3
圖 3 研究流程圖………………...………………………………………………………...7
圖 4 幹細胞分化圖………………..…………………………………………….……….13
圖 5 IPS細胞製作法…...…….…………………………………………………….…..…14
圖 6 台灣幹細胞治療產業………………………...………………..………………..….23
圖 7 幹細胞新藥GXHPC1-清肝淨……………………………..…………………..…. 24
圖 8 破壞式創新軌跡 25
圖 9 國璽幹細胞股權結構 26
圖10國璽幹細胞人員學歷分佈圖 29
圖11產品的生命週期 33
圖12技術的生命週期 34
圖13訪談架構 41
圖14國璽幹細胞短中長期策略 44
圖15顧客分析_性別分佈圖 47
圖16顧客分析_年齡分佈圖 48
圖17顧客分析_地區(國家)分佈圖 49
圖18顧客分析_種類分佈圖 49
圖19顧客分析_客戶儲存分佈圖 50
圖20顧客分析_金額分佈圖 51

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