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作者(中文):潘思妤
作者(外文):Pan, Szu-Yu
論文名稱(中文):生技公司之幹細胞製備工廠營運成本分析與商業模式之評估
論文名稱(外文):The Operating Costs Analysis and Business Model Evaluation of Cell Processing Unit
指導教授(中文):丘宏昌
指導教授(外文):Chiu, Hung-Chang
口試委員(中文):謝英哲
謝依靜
口試委員(外文):Hsieh, Ying-Che
Hsieh, Yi-Ching
學位類別:碩士
校院名稱:國立清華大學
系所名稱:高階經營管理碩士在職專班
學號:103075512
出版年(民國):110
畢業學年度:109
語文別:中文
論文頁數:32
中文關鍵詞:幹細胞細胞治療免疫療法再生醫學抗衰回春細胞製備工廠脂肪幹細胞移植臍帶幹細胞商業模式
外文關鍵詞:Business ModelStem CellCell Process UnitCPUStem Cell TherapyImmunotherapyRegenerative MedicineAnti-agingAdipose Derived Stem CellUmbilical Stem Cell
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再生醫學幹細胞的研究治療進展與期待成為世界熱潮。細胞治療是繼藥物,蛋白質體,疫苗,還有醫療器材等等之後的醫療新興產業。2018年,台灣通過特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法,此醫療法實施後,臺灣成為全世界唯二的合法細胞治療國家。隨著政府的政策開放,臺灣的細胞治療產業也隨之蓬勃興盛。細胞製備工廠如何持續穩定的成長,成為一項新的課題,也引發本研究的動機。
本研究採用個案研究法,選定某一細胞製備工廠,作為個案分析的對象。深入瞭解各國細胞治療產業市場的現況,對個案進行商業模式分析,瞭解個案商業模式中各項重要的要素,以及未來可使用的資源與發展,提供給準備進入細胞治療產業的專業人士及投資人作為參考。
本研究透過商業模式九宮格,SWOT分析,以解釋研究個案如何為商業模式進行設計,以及系統性的規劃,將理論與實務做連接,祈使細胞備製工廠蓬勃發展並永續經營。
Stem Cells have played a critical role in regenerative medicine. Stem cell therapy and its application have become a hot topic in recent years. The law on stem cell therapy has passed in Taiwan in 2018. Taiwan has become one of the only two legal nations for stem cell therapy in the world. Thus, thousands of stem cell biotech businesses have sprung up in the three years. That is why this thesis focuses on the research of their operating costs and the business model.
This research selects a case company by the methods of business model evaluation and SWOT analysis.
The thesis can be a reference material for future directions.
摘要.......................................................I
Abstract..................................................II
誌謝......................................................III
目錄.......................................................IV
第一章 緒論
第一節 研究背景與動機.....................................1
第二節 研究目的..........................................1
第二章 產業概況
第一節 全世界細胞治療的概況..................................3
第二節 大陸目前的幹細胞治療產業概況...........................5
第三節 台灣衛福部核准的幹細胞治療項目及適應症..................6
第四節 台灣衛福部核准的治療院所與所屬細胞製備工廠CPU及適應症...10
第五節 台灣幹細胞治療的收費標準..............................15
第三章 幹細胞製備工廠CPU投資成本分析以某個案為例
第一節 主要的設備項目.....................................17
第二節 建構廠房之成本.....................................21
第三節 人力資源成本.......................................22
第四節 維護營運成本.......................................23
第五節 以某細胞備製工廠CPU為例.............................24
第四章 研究發現
第一節 細胞製備工廠的SWOT分析.............................27
第二節 商業九宮格評估.....................................28
第五章 結論
結論與未來展望..............................................30
參考文獻....................................................31
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2.108年國人死因統計結果, 中華民國衛生福利部統計處, Jun 2020
3.重啟胚胎幹細胞研究大門 歐巴馬:不包括複製人技術!今日新聞報導, 2009年03月, https://e-info.org.tw/node/41682
4.美、日學者獲頒諾貝爾生醫獎 共同促成免疫療法帶給癌友新希望, 康健, 2018年10月, https://www.commonhealth.com.tw/article/78165
5.烏克蘭胚胎幹細胞回春再生醫療中心, http://royenkocell.com/
6.Mesimäki et.al., Novel maxillary reconstruction with ectopic bone formation by GMP adipose stem cells, International Journal of Oral and Maxillofacial Surgery,
Volume 38, Issue 3, March 2009, Pages 201-209
7.台、日、韓之細胞治療產品法規概論, RegMed 2016, Vol. 71
8.HITV therapy aiming to eliminate cancer, ICVS Tokyo Clinic, http://icv-s.org/english/flow/index.html
9.機電業者跨界搶市 日立、富士軟片都來了, 財訊, March 2019, https://www.wealth.com.tw/home/articles/20119
10.日本再生醫療產業將邁入商用化階段, 經貿透視雙周刊, Jan 2019, https://www.trademag.org.tw/page/newsid1/?id=740507&iz=6
11.2020 生技產業白皮書, 經濟部生技醫藥產業發展推動小組, https://www.biopharm.org.tw/images/2020/Biotechnology-Industry-in-Taiwan-2020.pdf
12.體細胞治療臨床研究和轉化應用管理辦法(試行草案), 中華人民共和國國家衛生健康委員會, April 2019, http://www.nhc.gov.cn/wjw/yjzj/201903/01134dee9c5a4661a0b5351bd8a04822.shtml
13.幹細胞醫療產業鏈分析, 前瞻經濟學人, March 2019, https://zhuanlan.zhihu.com/p/59127903
14.特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法第十三條, 法務部全國法規資料庫, https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?pcode=L0020075
15.特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法第十四條, 法務部全國法規資料庫, https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?pcode=L0020075
https://www.mohw.gov.tw/dl-68268-5051c01e-8b2f-41f4-9096-12f2d97d4d75.html
16.退化性關節炎治療演進:自體脂肪間質幹細胞, 台北市醫師公會, 2019, Vol.63
17.細胞治療技術相關案件統計, 衛生福利部醫事司, April 2021,
18.Nicolas Santiago, The Stem Cell Market for the Treatment of Knee Osteoarthritis: A Patient Perspective, American Academy of Orthopaedic Surgeons, annul post, 2018
(此全文未開放授權)
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